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丙戊酸钠缓释片


  • 零售价: ¥77.60
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  • 商品名称德巴金
  • 品牌名称-
  • 生产厂家赛诺菲(杭州)制药有限公司
  • 批准文号国药准字H20010595
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药品名称
【通用名称】丙戊酸钠缓释片
【商品名称】丙戊酸钠缓释片(德巴金)
【主要成份】丙戊酸钠。
【性 状】本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【规格型号】500mg*30s
【用法用量】
口服。
1.
抗癫痫:
1)
成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。
【不良反应】
1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。
3.一般异常:体重增加。
【禁 忌】急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。极少数病人出现胰腺炎。怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物,已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类,接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。本品有引起神经管缺损的倾向:脊髓脑膜膨出,脊柱裂鼓等。这些不良反应的发生率估计为1-2%。纵观上述资料如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征,应考虑补充叶酸盐。在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗;应使用每日最小有效剂量,分次服用。应进行特殊的产前检查监测,以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性等。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】服用本品急性过量在临床中的表现为或深或浅的昏迷,伴随有肌张力减退,全身水肿,缩瞳症和呼吸自主性减退等。曾有报道一些病例发生伴有脑水肿的颅内高压。对服药过量的病人医院应采取以下救助措施:消化道排空、并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。对非常严重的病人,必要时应对其进行体外透析。尽管曾报道有部分病例死于过量服药,但一般此类中毒反应不至于威胁生命。
【药理毒理】抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均不同程度的对抗作用。
【贮 藏】密封遮光,干燥处存。
【包 装】30片/盒。
【有 效 期】36 
【执行标准】WS3-B-3674-2000(Z
【批准文号】国药准字H20010595
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司
 

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